Kwas nukleinowy Streptococcus grupy B
Nazwa produktu
HWTS-UR027-Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego Streptococcus grupy B (fluorescencyjna PCR)
HWTS-UR028 – Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego Streptococcus grupy B liofilizowanego (fluorescencyjna PCR)
Certyfikat
CE, FDA
Epidemiologia
Streptococcus grupy B (GBS), znany również jako Streptococcus agalactiae, jest Gram-dodatnim patogenem oportunistycznym, który zwykle zamieszkuje dolny odcinek przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego organizmu człowieka.Około 10–30% kobiet w ciąży cierpi na GBS w pochwie.
Kobiety w ciąży są podatne na zakażenie GBS ze względu na zmiany w wewnętrznym środowisku dróg rodnych na skutek zmian w poziomie hormonów w organizmie, co będzie powodować niekorzystne skutki ciąży, takie jak przedwczesny poród, przedwczesne pęknięcie błon płodowych i poród martwego płodu, a także może prowadzić do infekcji poporodowych u kobiet w ciąży.
Noworodkowe paciorkowce grupy B są powiązane z infekcjami okołoporodowymi i są ważnym patogenem ciężkich chorób zakaźnych, takich jak posocznica noworodków i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.Od 40% do 70% matek zakażonych GBS przenosi GBS na swoje noworodki podczas porodu przez kanał rodny, powodując poważne choroby zakaźne noworodków, takie jak posocznica noworodków i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.Jeśli noworodki są nosicielami GBS, u około 1–3% z nich rozwinie się wczesna infekcja inwazyjna, z czego u 5% nastąpi śmierć.
Kanał
FAM | Cel GBS |
VIC/HEX | Kontrola wewnętrzna |
Parametry techniczne
Składowanie | Ciecz: ≤-18 ℃ w ciemności;Liofilizacja: ≤30 ℃ w ciemności |
Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
Typ próbki | Wydzielina z narządów płciowych i odbytnicy |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 1×103Kopie/ml |
Obejmuje podtypy | Wykryj serotypy paciorkowców grupy B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX i ND), a wszystkie wyniki będą pozytywne. |
Specyficzność | Wykryj inne próbki wymazów z dróg rodnych i odbytnicy, takie jak Candida albicans, Trichomonas pochwylis, Chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, wirus opryszczki pospolitej, wirus brodawczaka ludzkiego, Lactobacillus, Gardnerella pochwy, gronkowiec złocisty, wynik narodowy odniesienie N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, Candida albicans) i ludzkiego genomowego DNA, wszystkie wyniki są negatywne dla paciorkowców grupy B. |
Obowiązujące instrumenty | Może pasować do głównych fluorescencyjnych instrumentów PCR dostępnych na rynku. Systemy PCR w czasie rzeczywistym SLAN-96P Systemy PCR w czasie rzeczywistym ABI 7500 QuantStudio®5 Systemy PCR w czasie rzeczywistym Systemy PCR w czasie rzeczywistym LightCycler®480 Systemy detekcji PCR w czasie rzeczywistym LineGene 9600 Plus MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym |