Antygen wirusa SARS-CoV-2 – test domowy

Krótki opis:

Ten zestaw do wykrywania służy do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 in vitro w próbkach wymazów z nosa.Ten test jest przeznaczony do samodzielnego stosowania w domu bez recepty, przy użyciu samodzielnie pobranych wymazów z przedniej części nosa od osób w wieku 15 lat lub starszych, które są podejrzane o zakażenie COVID-19, lub wymazów z nosa pobranych przez dorosłych od osób poniżej 15 roku życia u których istnieje podejrzenie zakażenia Covid-19.


Szczegóły produktu

Tagi produktów

Nazwa produktu

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Zestaw do wykrywania antygenu wirusa (metoda złota koloidalnego) – do nosa

Certyfikat

CE1434

Epidemiologia

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to zapalenie płuc wywołane zakażeniem nowym koronawirusem zwanym zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 to nowy koronawirus z rodzaju β, posiadający cząstki otoczone w kształcie okrągłym lub owalnym, o średnicy od 60 nm do 140 nm.Człowiek jest ogólnie podatny na SARS-CoV-2.Głównymi źródłami zakażenia są potwierdzeni pacjenci z Covid-19 i bezobjawowi nosiciele SARSCoV-2.

Badania kliniczne

Działanie zestawu do wykrywania antygenu oceniano u 554 pacjentów na podstawie wymazów z nosa pobranych od osób z objawami podejrzanych o zakażenie COVID-19 w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów w porównaniu z testem RT-PCR.Działanie zestawu testowego SARS-CoV-2 Ag jest następujące:

Antygen wirusa SARS-CoV-2 (odczynnik badawczy) Odczynnik RT-PCR Całkowity
Pozytywny Negatywny
Pozytywny 97 0 97
Negatywny 7 450 457
Całkowity 104 450 554
Wrażliwość 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Specyficzność 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Całkowity 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Parametry techniczne

Temperatura przechowywania 4℃-30℃
Typ próbki Próbki wymazu z nosa
Okres przydatności do spożycia 24 miesiące
Instrumenty pomocnicze Nie wymagane
Dodatkowe materiały eksploatacyjne Nie wymagane
Czas wykrywania 15-20 minut
Specyficzność Nie ma reakcji krzyżowej z patogenami takimi jak ludzki koronawirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nowa grypa A H1N1 (2009), grypa sezonowa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , grypa B (Yamagata, Victoria), syncytialny wirus oddechowy A/B, wirus paragrypy (1, 2 i 3), rinowirus (A, B, C), adenowirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Przepływ pracy

1. Próbkowanie
Delikatnie włóż całą miękką końcówkę wacika (zwykle od 1/2 do 3/4 cala) do jednego nozdrza. Używając średniego nacisku, pocieraj wacikiem wszystkie wewnętrzne ścianki nozdrza.Zrób co najmniej 5 dużych kółek.Należy przecierać każde nozdrze przez około 15 sekund. Używając tego samego wacika, powtórz to samo w drugim nozdrzu.

Próbowanie

Rozpuszczenie próbki.Całkowicie zanurz wacik w roztworze do ekstrakcji próbki;Złamać patyczek w miejscu złamania, pozostawiając miękki koniec w tubce.Zakręć nakrętkę, odwróć 10 razy i umieść rurkę w stabilnym miejscu.

2. Rozpuszczenie próbki
2. Rozpuszczanie próbek 1

2. Wykonaj test
Umieść 3 krople przetworzonej, wyekstrahowanej próbki w otworze próbki karty detekcyjnej, zakręć nakrętkę.

Wykonaj test

3. Przeczytaj wynik (15-20 minut)

Przeczytaj wynik

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas